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医疗设备

作为医疗器材制造商,您的责任重大。产品在满足法律法规要求的同时,还需要保障患者的最大利益。我们的专家可使您尽力满足这些要求。作为一家有六十多年历史、经广泛认可的认证机构,德国莱茵TÜV还可帮助您快速进入世界各地市场。

有源及无源医疗设备

有源及无源医疗设备

德国莱茵TÜV能帮您进行一致性评估流程,保证有源及无源医疗设备符合欧盟指令93/42/EEC。

有源植入式医疗器械

欧盟指令90/385/EEC定义了欧洲市场上对有源植入医疗器械的要求。

医疗器械的国际审核

医疗器械的国际审核

我们助您在全球为医疗设备获得审批认证,特别是日本、大中华区、美国、加拿大、巴西和俄罗斯。

体外诊断器械

体外诊断器械

在欧盟市场销售体外诊断器械,必须遵守关于体外诊断医疗器械的欧盟指令98/79/EC。

医疗设备

医疗设备

“受测的医疗设备”是德国莱茵TÜV开发的测试,也就是我们的GM标识。

轮椅和电动代步车测试

轮椅和电动代步车测试

我们技术人员的专业知识能确保您的产品遵守欧洲医疗器械指令。