A revisão da ISO 9001 – Tudo o que você precisa saber agora!

A versão atual da ISO 9001 data de 2015. Uma revisão está em andamento há vários anos. Em 27 de agosto de 2025, o grupo de trabalho da ISO publicou o Projeto de Norma Internacional (DIS). A publicação final da ISO 9001:2026 está prevista para setembro de 2026. As organizações terão um período de transição de três anos após a publicação, até setembro de 2029, para implementar as alterações. O que isso significa para você: tem tempo suficiente para adaptar o seu sistema de gestão da qualidade aos novos requisitos ou para obter a certificação pela primeira vez.

A revisão de 2026 traz alguns desenvolvimentos empolgantes. As principais mudanças incluem:

1. Integração dos aspectos de sustentabilidade:
   Já na primavera de 2024, a ISO exigiu que as empresas avaliassem a relevância das mudanças climáticas para seu sistema de gestão e, se necessário, as incorporassem em seus processos. Para esse finalidade, a emenda com efeito imediato (ISO 9001:2015/Amd. 1:2024) foi publicada. Essa emenda foi agora incorporada à Estrutura Harmonizada (HS) e, portanto, ao DIS da ISO 9001, mantendo o tema em foco. As empresas precisam avaliar, entre outras coisas:
   
   ► Sua organização é afetada – por exemplo, devido às exigências de CO₂?
   ► Há impactos no seu portfólio de produtos ou serviços?
   
   As empresas devem então tirar conclusões, identificar riscos e tomar medidas, como melhorar as opções de reciclagem, reduzir sistematicamente o uso de energia ou mídia, ou ajustar sua frota. As mudanças climáticas já fazem parte da ISO 9001 e continuarão a ser enfatizadas na norma revisada.
2. Responsabilidades ampliadas de liderança:
   A alta gestão será obrigada a demonstrar liderança e compromisso com o sistema de gestão da qualidade, promovendo explicitamente uma cultura de qualidade, integridade e comportamento ético. Uma nova nota na revisão afirma: "A cultura e a ética da organização podem ser demonstradas por meio de valores, crenças, história, atitudes e comportamentos observados compartilhados.”
3. Alinhamento estratégico da cultura organizacional:
   A alta gestão deve desenvolver uma cultura de qualidade que considere o contexto organizacional e apoie sua direção estratégica.
4. Gestão de riscos e oportunidades:
   A versão de 2026 da ISO 9001 divide a seção 6.1 em subseções para permitir uma distinção mais clara entre medidas para enfrentar riscos e buscar oportunidades.
   Objetivos de qualidade e planejamento para alcançá-los: Os objetivos de qualidade devem ser mensuráveis, mas apenas quando for prático.
   
   Planejamento de mudanças: A organização deve considerar como:
   - A eficácia das mudanças será verificada e avaliada, e
   - Os resultados das mudanças serão revisados.
5. Maior consciência organizacional para promover uma cultura de qualidade e um comportamento ético:
   A cláusula 7.3 adiciona um novo requisito de conscientização dos funcionários sobre a compreensão da "cultura de qualidade e comportamento ético."

Implicação: Os requisitos essenciais permanecem em grande parte os mesmos. A norma foi principalmente complementado, revisado editorialmente, e a linguagem foi esclarecida e normatizada ("Estrutura Harmonizada"). Organizações já em conformidade com a ISO 9001:2015, portanto, não precisarão fazer grandes ajustes.

A ISO 9001 é uma norma global – mais de 1 milhão de organizações certificadas em todo o mundo a utilizam como estrutura para sua gestão de qualidade. Assim, há uma alta expectativa de que a revisão seja realizada de forma minuciosa, baseada em consenso e coordenada internacionalmente. As razões para esse longo prazo incluem:

• Participação global: Mais de 160 países membros estão representados em comitês da ISO, cada um com expectativas e áreas de aplicação diversas.
• Processo complexo: Múltiplas rodadas de envolvimento com correções e oportunidades de comentários por órgãos nacionais de normalização.
• Tradução e coordenação: A norma deve ser traduzida e publicada internacionalmente em diversos idiomas.
• Ampla aplicabilidade: A ISO 9001 deve funcionar igualmente bem para pequenas empresas e multinacionais – na indústria, administração e saúde.

Uma revisão de normas também é uma oportunidade para avaliar a eficácia do seu próprio QMS ou para realizar uma análise de lacunas. Pergunte a si mesmo: O que podemos otimizar? E: Já estamos abordando adequadamente todas as mudanças que agora são o foco dentro do nosso QMS existente?

Se você já está certificado, agora é o momento de revisar e otimizar seu sistema atual de gestão de qualidade. Seu sistema atual não está desatualizado; É a melhor base possível para a versão de 2026. Isso garante uma transição suave para a nova norma, sem esforço desnecessário.

Para empresas que ainda não são certificadas, meu conselho claro é: não espere até 2026! Implementar a ISO 9001:2015 ainda vale a pena, pois a próxima revisão é evolutiva e permite uma transição rápida e fácil baseada na "norma antiga".

Lembre-se: o período de transição até 2029 lhe dá tempo suficiente para um plano estrategicamente sólido – vale a pena agir cedo e estar bem preparado. A TÜV Rheinland é seu parceiro confiável na implementação do seu sistema de gestão de qualidade.

A Necessidade de Revisões na ISO 9001: Razões e Contexto

A revisão da ISO 9001, como qualquer norma internacional, é necessária para garantir que ela permaneça relevante, prática e eficaz para organizações ao redor do mundo. O mundo está em constante evolução, e isso afeta ambientes de negócios, tecnologias, requisitos de mercado e estruturas regulatórias. Aqui estão as principais razões pelas quais as revisões da ISO 9001 são realizadas:

1. Adaptando-se a ambientes empresariais em transformação:
   A norma deve responder às mudanças na economia global, como novas tecnologias, transformação digital, globalização e mudanças climáticas. As empresas hoje enfrentam desafios muito diferentes dos que enfrentavam há 10 ou 20 anos.
2. Integração de novas abordagens de gestão:
   As práticas de liderança e gestão de qualidade continuam a evoluir. Novas edições da norma podem incorporar as melhores práticas atuais, como pensamento baseado em risco, promoção da agilidade ou aprimoramento do foco no cliente.
3. Garantindo relevância e usabilidade:
   Revisões garantem que as organizações possam aplicar a norma independentemente do tamanho, setor ou complexidade. Versões mais antigas podem incluir aspectos menos práticos ou relevantes para negócios modernos.
4. Melhor alinhamento com outras normas:
   A ISO 9001 é frequentemente combinada com outras normas, como a ISO 14001 (gestão ambiental) ou a ISO 45001 (gestão de saúde e segurança ocupacional). Revisões levam em conta a "Estrutura de Alto Nível" (HLS) para facilitar a integração de múltiplos sistemas de gerenciamento.
5. Apoiando novas exigências das partes interessadas:
   Clientes, fornecedores, governos e outros stakeholders têm novas expectativas, por exemplo, em relação à sustentabilidade, responsabilidade social ou cibersegurança. Uma norma atualizada reflete esses requisitos.
6. Mantendo a credibilidade das certificações:
   Se uma norma se tornar desatualizada, a credibilidade das certificações pode ser afetada. Uma norma revisada garante que as certificações permaneçam relevantes e reconhecidas mundialmente.
7. Revisão regular pela ISO:
   A Organização Internacional de Normalização (ISO) revisa suas normas pelo menos a cada cinco anos para determinar se uma atualização é necessária. Isso faz parte do processo regular da ISO para garantir que os padrões permaneçam atualizados.

A versão atual, ISO 9001:2015, foi um marco significativo, pois enfatizava o pensamento baseado em risco e uma abordagem orientada para processos. Uma nova revisão normalmente se baseia nas necessidades dos usuários e no feedback da aplicação prática. É por isso que as revisões ocorrem em intervalos regulares.

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