SHARE
X

Audytor wewnetrzny systemu zarządzania jakością wytwórców wyrobów medycznych

 

Przejdź do wyszukiwarki szkoleń

Korzyści

  • Uzyskanie możliwości prowadzenia audytów wewnętrznych
  • Program

  • Dyrektywy medyczne i polskie przepisy wprowadzające dyrektywy
  • Rejestracja wytwórców i wyrobów. Odpowiedzialność wytwórcy. Nadzór rynku
  • Dokumentacja techniczna – Technical File
  • Wymagania PN-EN ISO 13485
  • Wymagania wobec audytorów
  • Zarządzanie audytami
  • Działania audytowe
  • Działania poaudytowe i zapisy dotyczące audytów
  • Psychologiczne aspekty audytowania
  • Egzamin pisemny
  • Grupa docelowa

    Szkolenie przeznaczone jest dla osób chcących zapoznać się z wymaganiami norm EN ISO 13485, EN ISO 14971, PN EN ISO 19011 oraz dyrektyw europejskich dla wyrobów medycznych. Szkolenie przygotowuje pracowników firm z branży medycznej do pełnienia roli audytorów wewnętrznych.

    Warunki przyjęcia

    W przypadku osób, które nie posiadają doświadczenia zawodowego w systemach zarządzania jakością, wymagana jest dobra znajomość wymagań normy ISO 13485.

    Zaświadczenie/Certyfikat

    Uczestnicy po zaliczeniu egzaminu końcowego otrzymują Certyfikat Audytora Wewnętrznego.

    Trener

    Nasze szkolenia prowadzone są przez zespół profesjonalistów – wykwalifikowanych trenerów, którzy dysponują nie tylko wiedzą teoretyczną, ale również wieloletnim doświadczeniem w danej branży.

    Informacje o cenie

    Cena obejmuje:

  • udział w szkoleniu
  • przerwy kawowe, lunch
  • profesjonalne materiały szkoleniowe
  • certyfikat/zaświadczenie