大中華區的各種驗證

進口至大中華區市場的商品

中國大陸正在快速崛起成為世界主要的經濟力量。德國萊因TÜV集團將在您進入中國大陸市場的道路上幫助您節省時間與成本。我們可向您提供有關產品進口要求的各方面資訊。電氣、機械及化學產品若要進入台灣,需對產品進行授權。我們可以展開必要的測試並從台灣標準檢驗局(BSMI)處獲得產品准入批准。

優勢概觀

透過德國萊因TÜV集團的產品稽核服務,您可以:

  • 快速進入您選擇的市場並從中獲益
  • 在全球競爭中占得先機
  • 憑藉我們的經驗與專長節省費用

中國大陸

中國大陸頒發的驗證證書

依據不同產品類別,在中國大陸需要對產品進行各種驗證及登記程序。這些程序只能由相關國家機關執行。外國檢驗機構獲准進行部分次要檢驗,如生產現場檢驗。憑藉我們在當地的知名度以及對中國大陸法規的詳細瞭解,您可以透過我們的服務獲得寶貴的資訊。我們在德國與中國大陸的事務專家將與當地實驗室和驗證機構緊密合作,為您提供所需的精確資訊。

CCC驗證

獲得最廣泛認可的授權流程為中國大陸強制驗證(CCC)。該驗證主要適用於電工技術和機動車的驗證。沒有CCC驗證的產品將在邊境被退回。

醫療產品:CCC與其他登記

CCC要求同樣適用於各類醫療設備,包括X射線機、心電圖儀及心律調整器。所有醫療設備必須在國家食品藥品監督管理局(SFDA)進行登記。我們將很高興協助您完成這兩項註冊。欲知詳情,請登入我們的醫療產品與技術網站。

鍋爐、壓力容器及安全設備:SELO驗證

鍋爐、壓力容器及安全設備應符合《特種設備製造許可證》指南。此類要求特別重視製造商的資格以及產品是否符合工業標準。因此,製造商必須編製一本特殊的品質管制手冊,連同產品樣本作為稽核內容的一部分。如果特種設備許可辦公室與稽核程序相關聯,這就形成了知名的「SELO驗證」。

電氣、電子產品中的危害物質

自2007年3月以來,相關部門要求含有危害物質的電氣電子產品必須貼上標籤。此項法規類似於歐洲RoHS指令(2002/95/EC)。雖然指南的範圍及實施方面存在一些區別,但是兩種要求中的六類受管制的危害物質是一樣的。

電信及無線電

國家無線電管理中心(SRRC)要求所有無線電設備都必須經過國家實驗室測試及驗證。 相關規定要求包含在28個產品類別中的電信裝置必須有入網許可證(NAL)。這些裝置在獲得驗證之前也必須進行測試。

二手機械進口許可證

對於機械(除了特定備件和焊機),通常產品不許經過授權便能進入中國大陸市場。但是,國外二手機械在進入中國大陸市場時要求持有進口許可證。該許可證由國家品質監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)頒發。我們將就指定機械出具一份報告,或是幫您處理整個流程,包括與國家品質監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)的接洽。

節能產品

中國大陸標準化研究院(CNIS)會向各種產品發出節能標章,擁有該標章產品的名單正在不斷擴大。名單已包括冰箱、空調、燈具及三相電動機。如果您的產品符合中國大陸的標準,產品便可獲得節能標章。我們會就產品測試及登記給予您協助。

台灣

電氣、機械及化學產品的授權要求

電氣、機械及化學產品在進入台灣之前必須經過授權。依據交付範圍及產品安全級別不同,可使用四種不同方法進行產品授權。

最常用的方法

一般,單獨交付的產品應在海關接受型號核准逐批檢驗(TABI)。這項檢驗需要收費。 建議將產品驗證登記(RPC)用於重複交付。一種模組化系統會被用於評估您的產品符合性。上述兩種程序都要求對產品進行安全性及電磁相容性測試。我們將進行必要的測試並從台灣標準檢驗局(BSMI)處獲得產品驗證。可能收到該驗證的人只能是進口商或國外製造商的當地代表。

醫療設備的BSMI驗證

醫療設備在進入台灣市場之前也需經過授權。在申請產品驗證時,要求產品擁有藥品生產品質管制規範(GMP)合規書。我們很高興為您提供合規書,作為我們稽核的內容之一。 合規書的準備是以技術合作計畫(TCP)為基礎。欲知詳情,請連結到我們的醫療產品與技術網站。