X光設備稽核
X光設備循環驗證稽核
致電離輻射對病人和醫生都有潛在危害。為了將輻射量控制在最低水準，需要對X光設備進行定期檢查‧在初始運作前，至少每5年以及重大調整之後都需進行檢查。我們在穩定性檢查中檢測您的設備的基準成果，可以代表您管理稽核期限，對電腦X線斷層攝影術、心臟導管測量系統和工業、研究和開發用的非醫療X光設備進行專門測試。
優勢概觀
選擇德國萊因TÜV 作為您的輻射保護合作夥伴，您可以：
- 保證病人和使用者得到精確的診斷，保證X光技術的高品質和安全性
- 完成您的操作職責，在X光和輻射保護知識方面取得法律上的信心
- 不會再次錯過稽核期限
- 讓您的X光設備快速恢復運作並且保證其符合法律要求
- 受益於我們豐富的經驗和獨立的權威
- 利用我們的一站式服務——我們能為您的獨特安全組合，加入進一步的稽核服務
- 選擇一個經授權的、以顧客為中心的綜合服務供應商——對較大診所和連鎖診所非常有利
- 確保X光技術的投資快速落實
我們的服務範圍
- 基於X光指令（Röntgenverordnung (RöV)的§§第3 和第4條）的通知和授權流程
- 重新委託X光系統
- 基於要求認可(SV-RL)的X光系統和放射源的技術審查的指導方針，我們的專家會出具一份關於建築、人員、設備、配電和操作人員輻射保護的報告
- 當X光系統進行過重大調整或X光使用需要的情況下，對系統進行檢驗（基於RöV第5段§ 4 ）
- 專家每5年對設備稽核一次（基於 RöV § 18.4）
- 基於SV-RL的專家報告文件
- 裝配有條碼測試板的下一次複查的年月標籤
- 稽核期限管理
- 對市場上大多數設備進行專門項目稽核，包括電腦X線斷層攝影術，心臟導管測量系統和工業、研究和開發使用的非醫療X光系統
- 初始運作前的輻射防護計畫、結構輻射保護
- 劑量區產品測量系統的衡量測試（MTK）
- 監控展示測試
- X光透視設備檢查
- 箔卡帶存貨檢查：
- 放大倍率的持續性
- 箔對膠片的表面壓力
- 人工產品
基本法規知識
- 原子法
- X光指令(Röntgenverordnung (RöV))
- 輻射指令 (Strahlenschutzverordnung (StrSchV))
- X光系統技術審查指導方針 (SV-RL)
- 醫療設備規章 (Medizinproduktegesetz (MPG))