經測試的醫療器材
自願性驗證，更有效地行銷您的產品
買家、用戶和消費者都想要同樣的東西：擁有高標準的品質和安全性能的醫療設備。這就是我們開發「經測試的醫療器材」標籤背後的原因，也就是我們的GM標誌。這個測試標誌的要求比標準法律要嚴格。它包含其他測試，比如生產現場檢查和技術文件檢查。使用我們的GM品質標誌，確保顧客對產品的信心。
優勢概觀
透過德國萊因TÜV的獨立測試標誌，您可以：
- 透過彰顯比法律要求更嚴格的品質保證在競爭中占得先機
- 在顧客挑選產品時，給予他們指導
- 藉由指定驗證機構的驗證得到更多信任
- 受益於快速的前置時間和我們豐富的業界經驗
醫療設備獲得測試標誌的三個步驟
我們的專家透過三步驟來驗證您的醫療設備：
1.測試
我們在自己的場地測試您的產品，並對技術文件進行評估。
2.現場檢驗
我們會對您的生產設施進行檢驗。
3.品質標章
如果驗證成功，您會從我們這裏獲得驗證證書。
「經測試的醫療器材」品質標誌發給符合下列標準的醫療設備：
1. 法律要求：
- 成功通過符合性評估，保證產品符合相關的醫療設備指令
- 對於醫療設備（除了1級）：擁有指定驗證機構的有效驗證
2. 超過法律要求的進一步標準：
- 為鑑定是否符合統一標準而進行的額外產品測試。如果沒有現行標準，我們可以選擇國家標準和其他符合醫療指令測試要求
- 初期生產現場檢驗以及定期的後續檢驗
- 技術文件評估