醫療器材
作為醫療器材製造商，您的責任十分重大。產品除了要滿足較嚴格的法規要求，還必須盡可能保證患者的最大利益。我們的專家可保證您滿足這些要求。作為一家歷史長達六十多年、經國際廣泛認可的指定驗證機構，我們還可幫助您快速、輕鬆打入世界各地市場。
德國萊因TÜV能幫您進行一致性評估流程，確保主動以及非主動式醫療設備符合歐盟指令93/42/EEC。
歐盟指令90/385/EEC定義了歐洲市場上對主動植入醫療器材的要求。我們將為您的主動植入器材進行符合性評鑑。
IEC 60601-1標準乃是針對於電氣醫療設備相關的風險，已成為大部分公司對電氣醫療產品的實際要求。
我們的一站式服務可以幫您在全球為醫療設備獲得稽核驗證，特別在日本、大中華區、美國、加拿大、巴西和俄羅斯。
作為體外診斷醫療器材（IVDs）的指定驗證機構，我們能夠測試和驗證您的品質管理系統和產品。
無論是ECG、檢查床、病人電梯或超音波設備，我們可以判斷您的醫療技術的使用情況。
德國萊因TÜV是授權檢查您的醫療器材和體外診斷器械的指定驗證機構，可以幫助您制定正確的符合性評鑑流程，並獲得CE標誌。
我們的GM標誌要求比標準法律要嚴格，它還包含其他測試，如生產現場檢查和技術文件檢查。
我們可以對電腦X線斷層攝影術、心臟導管測量系統和工業、研究和開發用的非醫療X光設備進行專門測試。
