Безопасность медицинской продукции

IEC 60601 (МЭК 60601) является основным стандартом по безопасности электромедицинских приборов с Европейским эквивалентом EN 60601. IEC 60601-1 (МЭК 60601-1) охватывает все обязательные требования, включая перечень возможных рисков и их допустимые пределы.

Серия сопутствующих стандартов МЭК 60601‑1‑X содержит требования к электромедицинским системам, электромагнитной безопасности (ЭМС), программируемым электрическими медицинскими системами и защите от рентгеновского излучения. Эти стандарты должны использоваться в сочетании с основным стандартом IEC /EN 60601-1 (МЭК/EN 60601-1).

Стандарт IEC 60601-2-X (МЭК 60601-2-X) устанавливает требования для определённых медицинских устройств и используется в сочетании с IEC /EN 60601-1 (МЭК/EN 60601‑1).