- Main Navigation
- Produse + Servicii
- Certificate + ID-uri
Managementul calităţii pentru dispozitive medicale
ISO 13485
Dacă sunteți producător, distribuitor sau furnizor de dispozitive medicale, dispozitive de diagnostic în vitro sau implanturi active, vă vom certifica sistemul de management al calității conform ISO 134485. Acest standard îmbină toate cerințele regulamentare referitoare la dispozitivele medicale.
Calitate eficientă şi managementul riscului
ISO 13485 este mai mult decât un simplu sistem de management al calității. Pentru a întruni cerințele din domeniul dispozitivelor medicale, acesta integrează și un sistem de management al riscului. Acest lucru vă permite să identificați pericolele relative la dispozitivele medicale sau la procedurile asociate într-o etapă de început. Puteți apoi opta pentru acțiuni orientate.