Medische Apparaten
Als een fabrikant van medische hulpmiddelen, draagt u een grote verantwoordelijkheid. Het product moet zoveel mogelijke voordelen voldoen, terwijl er ook aan hoge wettelijke eisen moet voldoen. Onze experts geven u de zekerheid die u nodig hebt dat je aan beide eisen voldoet. Als een internationaal erkende "aangemelde instantie" en aanwezig is in meer dan 60 landen, kunnen wij ook u helpen om snel en gemakkelijk toegang te krijgen tot de wereldwijde markt.
Actieve Implanteerbare Medische Apparaten (AIMA)
Conformiteitsbeoordelingen voor uw actieve implantaten
IEC 60601-1
Zijn uw Elektromedische Apparaten Veilig en in Overeenstemming met de Wet- en Regelgeving?
In-vitro Diagnostische Apparatuur (IVD)
We kunnen uw Kwaliteitsmanagementsysteem en Producten Testen.
