EN 13485

공급업체를 위한 유럽 표준

TÜV 라인란드그룹은 ISO 13485 유럽표준에 의거해 의료제품 공급업체를 평가합니다.

EEC 디렉티브에 따르면 이 표준의 이행이 의료산업 제품에 대한 전제조건입니다. 이 표준은 ISO 9001 표준의 범위보다 훨씬 포괄적인 특별 요구사항을 기술합니다.

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