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医療機器 製品安全
ニュース・トピック
医療機器行政・産業の取り組みにおける先進国の中で先陣を切って、カナダの医療機器の規制当局であるヘルスカナダは、2007年11月28日、IEC 60601-1 Ed. 2.0 及びIEC 60601-1-2 Ed. 2.1 を、2008年12月15日にレコグナイズド規格リスト（List of Recognized Standards）から除外することを正式に発表しました。
この動きによって、2005年の本規格発行以来、グローバルで議論が進められてきた第3版への本格的な整合化へ向けて、また一歩、大きく前進したことになり、電子医療機器メーカーでは、既存、新規の機器における設計での対応が急ピッチで求められることになると予想されています。
ヘルスカナダ 2007年11月26日発行文書 および List of Recognized Standards
詳しくは最寄のテュフ ラインランド営業部 医療機器担当にお問合せ下さい。
