低電圧指令 (2006/95/EC)

“低電圧指令（Low Voltage Directive）” は、低電圧電気製品の電気安全を規定しています。低電圧指令は、1973年に制定され、20年前にEUで発表された“ニューアプローチ”概念の原形といえます。

低電圧指令は、定格電圧ＡＣ50～1000Ｖ、ＤＣ75～1500Ｖの範囲で使用される電気機器について、その安全性の確保を目的としています。この指令が適用される製品は広範囲にわたり、上記電圧の範囲で作動する市販品（家庭用電気器具、工具、照明器具、ワイヤー、ケーブル、パイプ、組み込み装置などの製品を含む）が該当します。また低電圧指令は機械的要因で発生する危険からの保護についても触れており、機器の安全性の全側面が考慮されています。

また低電圧指令では、人体・家畜・資産に危害を与えない安全な電気機器が市販されるようＥＵ加盟国は適切な対策を講じなければならないと、明記しています。その要求を満たす要素として下記のような条件があげられます。

安全面に関してＧＥＰ (Good Engineering Practice) に従って構成されている機器
適切に設置されメンテナンスされている機器
適切な目的で使用される機器

さらにすべてのEU加盟国が認めた安全要求事項に適合している機器であれば、この条項を満たしているといえます。適切なEU整合規格を使って証明される製品は、EUでの受け入れが容易になります。低電圧指令はＣＥマーキング制定以前に作られたものです。現在、低電圧指令として、指令2006/95/ECが採択されています。この指令に従って、製造者またはＥＵ域内の代理人が適合宣言及びＣＥマーキング貼付を行います。

加盟国官庁の査察に備えて、製造者は製品が市場に出た時点から技術構成ファイル（Technical Constructional File / TCF）の10年間保管が義務づけられています。

詳細はテュフラインランドジャパンにお問い合わせください。

適合宣言書

CE適合宣言書には、以下の内容を記載する必要があります。（付属書III（Ｂ）による）

製造者またはEU域内の代理人の名称・所在地
製品の概要
適用された整合規格名
適合を宣言する指令名
ＥＵ域内の代理人の署名
その製品にＣＥマーキングを最初に貼付した西暦年の下２桁の数字

適合宣言書はＥＵ域内のひとつ以上の公用語で作成する必要があります。

技術構成ファイル/TCF

適合評価の際に用いた、設計、製造や操作などに関する書類を保管をすることが指令の中で義務づけられています。これらの書類は技術構成ファイル（Technical Constructional File/TCF)と呼ばれます。

たとえば、技術構成ファイルは以下のような書類が収められます。

製品の全般的な概要
設計図・製造概念図および構成部品図・サブアセンブリー図・回路図などの結線関連図
上記図面や電気機器の動作を理解する上で必要な説明
適用規格一覧（一部項目を使用した規格も含む）。規格を適用しない場合、指令の安全項目を満たすためにとった対策
設計計算の結果および製品検査の結果
試験報告書（製造者または第三者機関のどちらによる作成でも可）

技術構成ファイルの保管責任者および保管場所

製造者またはＥＵ域内の代理人は技術構成ファイルを、ＥＵ官庁の査察要請に応じていつでも提出できるよう、製品の販売後から10年間保管しておく必要があります。技術構成ファイルの文書は、電子情報のように査察の際に素早い対応が望める形で保存しておく事が望ましいといえます。製造者およびその代理人ともＥＵ域内に拠点を置いていないとき、技術ファイル保管の義務は、輸入業者またはＥＵ域内市場における製品の市販責任者が負います。

低電圧指令 (2006/95/EC)

適合宣言書

技術構成ファイル/TCF

技術構成ファイルの保管責任者および保管場所

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