Dispositivi medici

Le apparecchiature ed i dispositivi medici necessitano di un controllo costante ed accurato per garantirne la sicurezza e la prestazione. In accordo ai requisiti delle Direttive Europee i fabbricanti, basandosi sulla classificazione del dispositivo, potrebbero avere la necessità di avvalersi di un Organismo Notificato per l'ottenimento della certificazione del dispositivo stesso.

TUV Rheinland Italia è Organismo Notificato ai sensi della direttiva "Dispositivi Medici 93/42/CEE" per un gran numero di dispositivi.


Perché scegliere TUV Rheinland Italia

  • TUV Rheinland Italia può assisterVi nella certificazione dei Vostri dispositivi medici.
  • TUV Rheinland Italia è laboratorio prove accreditato in accordo ai requisiti della norma ISO/IEC 17025 dall'organismo di accreditamento tedesco Datech, membro EA ed ILAC.
  • TUV Rheinland Italia è ente accreditato per la certificazione dei sistemi di gestione della qualità secondo la norma UNI CEI EN ISO 13485:2004.
  • TUV Rheinland Italia, membro del TUV Rheinland Group, può, in collaborazione con le filiali locali del TUV Rheinland Group, assistervi per l'ottenimento di certificati ed autorizzazioni in qualsiasi parte del mondo.


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