- Hauptnavigation
- Szolgáltatási területek
- TUVdotCOM adatbázis
Minőségirányítás orvosi termékekre
ISO 13485
Orvosi termékek, in-vitro diagnosztikák és aktív implantátumok előállítója, értékesítője és beszállítójaként tanúsíttassák velünk ISO 13485 szerinti minőségirányítási rendszerüket. Ez a szabvány minden, orvosi termékekre vonatkozó szabályozási követelményt tartalmaz.
Hatékony minőségirányítás és kockázatkezelés
Az ISO 13485 túlmutat az egyszerű minőségirányítási rendszeren. Ahhoz, hogy megfeleljen az orvosi termékek szakterületének magas elvárásainak, magába foglal egy kockázatkezelési rendszert is. Így idő előtt felismerhetik azokat a veszélyeket, amelyek az orvosi termékekből vagy alkalmazott eljárásokból fakadnak. Képesek lesznek célirányosan és gyorsan cselekedni.
