Orvostechnikai eszközök? Biztos kézben!

Olyan hozzáértő partnerre van szüksége, aki segítő kezet nyújt a jövő piaci kihívásaival szemben? Mi vagyunk akire szüksége van.

Orvostechnikai eszköz gyártóként nagy felelőség terheli. A termékeknek a minőség és a profit mellett a törvényben előírt követelményeknek is meg kell felelniük. Mi ezt, mint független vizsgálóintézet tudjuk biztosítani.

Nemzetközileg elismert „Notified Body”-ként az alábbi szolgáltatásokkal állunk rendelkezésére

  • Megfelelőségértékelési eljárások
  • Minőségi menedzsmentrendszerek tanúsítása
  • Orvostechnikai eszközök biztonságtechnikai, EMC vizsgálatai

Orvosi készülék vizsgálatok a 2012-es követelmények szerint

A TÜV Rheinland InterCert Kft. felkészült az elektromos orvosi készülékek vizsgálatára a 2012 június 1-én kötelezővé váló IEC EN 60601edition3 szabvány követelményei szerint.
A módosult szabvány olyan készülékekre is kiterjed, melyek korábban más előírások hatálya alá estek, valamint kibővült olyan követelményekkel mint a kockázatelemzés, melynek a termék teljes életciklusát végig kell kísérni.
Partnerséget ajánlunk a gyártók részére, ami nem szorítkozik csupán a megfelelőség tanúsítására, készek vagyunk a fejlesztési folyamatba bekapcsolódni, elővizsgálatokkal és tanácsadással támogatjuk ügyfeleinket.
Cégünk nemzetközi együttműködés keretében célul tűzte ki az orvosi vizsgálati terület további erősítését.

Lépjen velünk kapcsolatba a jobb oldali kapcsolati űrlap segítségével, vagy hívjon minket telefonon: +36 1 461 1100

Szolgáltatásunk részletes, angol nyelvű leírásának megtekintéséhez kattintson ide.

Medical devices (MDD)

Tudjon meg többet az Orvosi eszközök direktíváról
Tovább

Orvostechnikai eszközök újra használata

Kórházak sterilizálós eljárásainak minőségügyi követelményei.
Tovább


In-Vitro Diagnostics (IVD)

Minden, amit az IVD-ről tudni kell
Tovább

AIMD

CE jel használata az aktív beültethető orvostechnikai eszközöknél
Tovább


Orvostechnikai eszközgyártók minőségügyi rendszer tanúsítása

Az Ön QM rendszere a célnak megfelelő?
Tovább

Nemzetközi jóváhagyások

Hódítsa meg velünk a nemzetközi piacot
Tovább


ISO 15378

Az elsődleges csomagolási szabvány gyógyszerkészítményeknél
Tovább

EN ISO 13485

Orvostechnikai eszköz-gyártókra vonatkozó QM rendszer
Tovább


Vállalatunk több mint 60 országban van jelen, és nagy tapasztalatokkal rendelkezik a nemzetközi piacon. Vállalatunk a megoldás a gyors és egyszerű piacra jutáshoz – a világ minden pontján!

Tegye próbára szolgáltatásainkat!

Search
Standort

Magyarország
Másik ország kiválasztása

Kapcsolat

Lépjen velünk kapcsolatba.