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Chine

Certification délivrée par les autorités administratives
Selon la catégorie de produit, la Chine requiert différentes procédures de certification et d’enregistrement. Ces procédures sont menées exclusivement par les autorités administratives chinoises. Les organismes de contrôle étrangers sont autorisés à réaliser certaines tâches secondaires, telles que le contrôle des sites de production. Nous offrons un service inestimable grâce à notre présence locale et à notre connaissance de la réglementation chinoise. Nos experts chinois opérant en Allemagne et en Chine travaillent étroitement avec les laboratoires locaux et les autorités de certification, vous donnant ainsi les informations précises dont vous avez besoin.

Certificats CCC pour les produits électrotechniques
La procédure d’autorisation la plus largement reconnue est la CCC (China Compulsory Certification, certification obligatoire pour la Chine). Elle s’applique essentiellement aux produits électrotechniques et aux véhicules à moteur. Les produits ne disposant pas des certificats CCC requis seront refusés à la frontière.

Dispositifs médicaux : CCC et enregistrement supplémentaire
Les exigences du CCC s’appliquent aussi à différents dispositifs médicaux, tels que les appareils de radiographie, les électrocardiographes et les stimulateurs cardiaques. Tous les dispositifs médicaux doivent être enregistrés auprès de la SFDA (State Food and Drug Administration, Agence pour la sécurité alimentaire et les médicaments). Nous serons heureux de vous aider pour ces deux procédures. Pour de plus amples informations, veuillez consulter nos pages Internet consacrées à la technologie et aux produits médicaux.

Chaudières, appareils sous pression et équipements de sécurité : homologation SELO
Les chaudières, les appareils sous pression et les équipements de sécurité sont soumis aux directives « Manufacture Licensing of Special Equipment » (réglementation de la production des appareils spéciaux). Celles-ci portent l’accent sur les qualifications du fabricant et la conformité aux normes de l’industrie. Dans le cadre de l’audit, le fabricant doit, par conséquent, préparer un manuel spécial de management de la qualité, ainsi qu’un produit représentatif. Ceci est connu sous le nom de « Certification SELO », en rapport avec le Special Equipment Licensing Office (Bureau de réglementation des appareils spéciaux).

Substances dangereuses dans les produits électriques et électroniques
Depuis le mois de mars 2007, des étiquettes sont requises sur les produits électriques et électroniques contenant des substances dangereuses. Ce règlement est comparable à la directive européenne RoHS 2002/95/CE. Il existe quelques différences dans l’étendue et la mise en œuvre des directives, toutefois, les six substances dangereuses réglementées sont les mêmes.

Télécommunications et radio
Le SRRC (State Radio Regulation Center, Centre de régulation radio de l’État) requiert pour les équipements radio que ce soit les autorités administratives qui réalisent les tests en laboratoire et prononce l’homologation. Les appareils de télécommunications faisant partie de l’une des 28 catégories de produits nécessitent une autorisation d’accès au réseau (Network Access License, NAL). Ces appareils doivent également être testés avant de recevoir l’homologation.

Licence d’importation pour les machines d’occasion
Il n’y a pas de procédure générale d’autorisation pour les machines pénétrant en Chine, à l’exception de certaines pièces de rechange ou des machines de soudage. Une licence d’importation est toutefois requise pour les machines d’occasion. Celle-ci est délivrée par l’organe administratif chinois AQSIQ. Nous préparons un rapport sur la machine en question, ou bien nous prenons en charge l’intégralité de la procédure en intégrant le travail avec AQSIQ.

Produits économes en énergie
L’institut national chinois de normalisation (China National Institute of Standardization, CNIS) délivre des labels d’efficacité énergétique pour différents produits, et la liste ne cesse de s’allonger. Elle inclut déjà les réfrigérateurs, les climatiseurs, les lampes et les moteurs triphasés. Si vos produits satisfont aux normes chinoises, ils peuvent recevoir le label d’efficacité énergétique. Nous vous aidons à tester et à faire enregistrer votre produit.

Taïwan

Demande d’autorisation pour les produits électriques, mécaniques et chimiques.
À Taïwan, les produits électriques, mécaniques et chimiques doivent être autorisés. Quatre méthodes différentes sont employées pour l’autorisation, selon la nature de la livraison et les niveaux de sécurité des produits.

Les méthodes les plus utilisées
Les livraisons individuelles sont généralement soumises à un contrôle par lot d’approbation de type (Type Approved Batch Inspection, TABI) effectué par les douanes. Un droit est dû. L’enregistrement de la certification produit (Registration of Product Certification, RPC) est recommandé pour les livraisons répétées. Un système adaptable est utilisé pour évaluer la conformité de vos produits. Des tests de sécurité et de compatibilité électromagnétique sont requis dans les deux procédures décrites. Nous conduisons les tests requis et obtenons une certification du produit de la part du BSMI (Bureau of Standards, Metrology, and Inspection, Bureau des normes, de la métrologie et des inspections). Les seules personnes en mesure d’obtenir la certification sont soit l’importateur, soit un représentant local du fabricant étranger.

Certification BSMI pour les dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux sont également soumis à autorisation à Taïwan. Un document de conformité GMP est requis dans la demande de certification du produit : nous serons heureux de vous en fournir un dans le cadre de votre audit. Ceci est basé sur le programme de coopération technique (Technical Cooperation Program, TCP). Pour de plus amples informations, veuillez consulter les pages de notre site internet consacrées aux dispositifs médicaux.