Validation des logiciels et signatures électroniques (DM18)
Formation : Dispositifs médicaux
12.04.2012 - 12.04.2012 Montrouge (Région Parisienne)
Formation : Dispositifs médicaux
Objectifs
- Connaître les référentiels réglementaires et normatifs Américains et Européens applicables à la validation des logiciels (ERP, feuilles Excel, logiciels de traçabilité, de gestion des réclamations, de gestion des ACP…)
- Connaître les principales exigences des référentiels réglementaires et normatifs Américains et Européens applicables à la validation des logiciels
- Connaître les principaux guides utiles pour la validation des logiciels
- Savoir ce qui est acceptable en termes de validation
- Connaître les exigences du 21 CFR part 11 concernant les signatures électroniques
- Savoir ce qui est acceptable en termes de signatures électroniques.
Public Concerné
Directeurs et responsables des départements : Direction Générale, Achats, R&D, Marketing & ventes, Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires.
Si vous souhaitez en savoir plus, n’hésitez pas à nous contacter.
Prochaines étapes:
Information détaillée
| Lieu: | Montrouge (Région Parisienne) |
|---|---|
| Dates des événements: | 12.04.2012 - 12.04.2012 |
| Thèmes: | Validation des logiciels et signatures électroniques (DM18) |