Dispositifs Médicaux

La qualité est vitale

Qu'il s'agisse de la Directive sur les Dispositifs Médicaux 93/42/CEE, de la Directive sur les Dispositifs Médicaux Implantables Actifs 90/385/CEE ou de la Directive sur les Dispositifs de Diagnostic In-Vitro 98/79/CE, nous pouvons vous proposer l'accès au marquage CE pour tous vos produits. En outre, nos auditeurs sont en mesure de vous proposer non seulement des audits combinés qui intègrent la certification selon les normes ISO 13485:2003 et ISO 9001:2008, mais également les exigences de nombreux pays hors UE, afin de vous faire bénéficier des reconnaissances internationales et vous faire gagner un temps considérable pour l'accès aux marchés. Nous sommes également capables de tester vos produits selon les exigences internationales (USA, Canada, Japon, Chine, Taïwan, Brésil, Russie, Australie, etc.).