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Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

ISO 13485

Als Hersteller, Distributor und Zulieferer für Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika und  aktive Implantate zertifizieren wir Ihr Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485. Sie fasst alle regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte zusammen.

Effizientes Qualitäts- und Risikomanagement

ISO 13485 geht über ein reines Qualitätsmanagementsystem hinaus. Um den hohen Anforderungen im Medizinproduktebereich gerecht zu werden, integriert Sie ein Risikomanagementsystem. So erkennen Sie frühzeitig Gefährdungen, die vom Medizinprodukt oder von verwendeten Verfahren ausgehen. Sie können gezielt und schnell handeln.

Standort

Deutschland
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