Medizinprodukte

Medizintechnik

Sie stellen Medizintechnik und Medizinprodukte her. Ihre Entwickler nutzen unsere Kompetenzen in Sachen Ergonomie und Gebrauchstauglichkeit. Ihren weltweiten Erfolg unterstützen wir durch branchenspezifische System- und Produktzertifizierungen sowie durch Beratungen etwa zur Durchführung klinischer Prüfung oder zur Einführung eines Vigilance-Systems. Darüber hinaus umfasst unser Seminarprogramm Schulungen für Medizingerätehersteller und Betreiber. Auf unserem Informationsportal zur Medizintechnik finden Sie stets aktuelle Branchen-News. 


Ergonomie und Gebrauchstauglichkeit

Wir testen die Ergonomie und Gebrauchstauglichkeit auf Grundlage internationaler Standards und verleihen Ihnen im Anschluss ein aussagekräftiges Zertifikat.

Zulassung Medizinprodukte

Als „Benannte Stelle“ und als Certification Body zertifizieren wir für den Weltmarkt aktive, nicht-aktive, In-Vitro-Diagnostika ebenso wie aktiv implantierbare medizinische Geräte. Zudem bieten wir die Systemzertifizierung etwa nach EN ISO 13485:2003.


Inhouse-Seminare für Kliniken

Themen reichen vom Einkauf über Anwenderpflichten bis hin zur Kosteneinsparung im Betrieb.

Informationsportal

Aktuelle Nachrichten aus der Branche und Infos zur nationalen und europäischen Gesetzgebung. Zum Medizintechnikportal


Schulungen Medizinprodukte

 

Die Themen reichen von der Betreiberverordnung über die EN ISO 13485:2003 bis hin zum Sicherheitsbeauftragten Medizinprodukte.

Arbeitsschutz

Ein funktionierender Arbeitsschutz sorgt für die Sicherheit und Gesundheit Ihrer Beschäftigten. Arbeitsschutz, Arbeitsmedizin, Arbeitsschutz-Managementsystem...


Zertifizierung Managementsysteme

Hinter hochwertigen Produkten und Leistungen stehen effiziente Strukturen und präzise Prozesse. Ob Qualitäts- oder Umweltmanagement, Transport- oder IT-Sicherheit,  Arbeitsschutz oder Business Management: Wir bieten Ihnen individuelle Leistungspakete aus einer Hand.


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