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Konformitäts- beurteilung
Europäische CE-Kennzeichnung
Europäische CE-Kennzeichnung
Konformitätsbeurteilung
Das ist eine Beurteilung und systematische Überprüfung, um festzustellen, ob das Produkt bzw. System bestimmte Anforderungen erfüllt. (d. h. harmonisierte Normen).
Bevor die CE-Kennzeichnung angebracht und bevor das Produkt auf den Markt gebracht, zur Verfügung gestellt oder in Betrieb genommen wird, muß eine obligatorische Beurteilung entsprechend allen Anforderungen vorgenommen und in der technischen Akte des Herstellers dokumentiert werden.
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Weiterführende Themen
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- Die Europäische Union und die EG-Richtlinien (eine Einführung)
- Was ist CE-Kennzeichnung?
- Die Schritte zur Europa-Konformität
- Harmonisierte Normen
- Die EG-Richtlinien
- Stand der EG-Richtlinien
- Spezielle Verfahren nach der Richtlinie über medizinische Geräte
- Technische Akte
- Anbringen der CE-Kennzeichnung
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