Medizinprodukteindustrie

Internationale Zulassungsverfahren

Internationale Zulassungsverfahren

Manager Regulatory Affairs und Spezialseminare für die nötige Sicherheit bei Zulassungsverfahren weltweit.

In Verkehr Bringen

In Verkehr Bringen

Seminare und Lehrgänge zur Vermittlung der regulatorischen Anforderungen für das In-Verkehr-Bringen in Europa.

In Vitro Diagnostika

In Vitro Diagnostika

Den Entwicklungsprozess erfolgreich gestalten. Risikomanagement über den Produktlebenszyklus sicherstellen.

Medizinische Software

Medizinische Software

Seminare um Richtlinien und Normen medizinischer Software rechtssicher umzusetzen.

Medizinprodukterecht

Medizinprodukterecht

Fundiertes Wissen über die gesetzlichen Anforderungen rechtsicher und praxisgerecht umsetzen.

Produktionshygiene und Sterilität

Produktionshygiene und Sterilität

Normenanforderungen richtig interpretieren und in die Praxis umsetzen.

Produktsicherheit und Gebrauchstauglichkeit

Produktsicherheit und Gebrauchstauglichkeit

Gefährdung durch Medizinprodukte ausschließen und Benutzungsfehler vermeiden.

Prozess-, Qualitäts- und Risikomanagement

Prozess-, Qualitäts- und Risikomanagement

Prozesse sicher gestalten, Fehler rechtzeitig entdecken und Risiken in der Medizinprodukteindustrie vermeiden.