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China

Zertifizierungen nur von staatlichen Stellen
In China existieren je nach Produktkategorie unterschiedliche Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Gemeinsam ist allen Verfahren, dass Prüfungen und Zertifizierungen ausschließlich durch staatliche Stellen vorgenommen werden. Ausländische Prüfhäuser dürfen lediglich Teilaufgaben, wie Fertigungsstätteninspektionen, übernehmen. Durch unsere lokale Präsenz und detaillierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren bieten wir Ihnen trotzdem einen echten Mehrwert. Unsere chinesischen Experten in Deutschland und China arbeiten in enger Kooperation mit den lokalen Zertifizierungsstellen, Laboren und Behörden und vermitteln Ihnen alle relevanten Informationen aus erster Hand.

CCC-Zertifikate für Elektrotechnik
Das bekannteste Zulassungsverfahren ist die China Compulsory Certification (PDF, 26 KB) , kurz CCC. Sie gilt überwiegend für Produkte aus den Bereichen Elektrotechnik und Kraftfahrzeuge. Zertifizierungspflichtige Produkte ohne entsprechende CCC-Zertifikate werden schon an der Grenze zur Volksrepublik China blockiert und können nicht eingeführt werden.

Medizinprodukte: CCC und zusätzliche Registrierung
Ebenfalls unter das CCC-Zulassungsverfahren fallen bestimmte Medizinprodukte, z.B. Röntgengeräte, Elektrokardiographen oder Herzschrittmacher. In jedem Fall ist für alle Medizinprodukte, gegebenenfalls zusätzlich, ist eine Registrierung bei der State Food and Drug Administration (SFDA) erforderlich. Gerne helfen wir Ihnen bei beiden Verfahren weiter. Genauere Informationen über die Zulassung von Medizinprodukten entnehmen Sie bitte dem Bereich Medizinprodukte und -technik.

Boiler, Druckbehälter und Sicherheitsarmaturen: SELO-Zulassung
Für Boiler, Druckbehälter und Sicherheitsarmaturen gilt das Verfahren des „Manufacture Licensing of Special Equipment“. Hier steht die Qualifikation des Herstellers zur Fertigung normenkonformer Produkte im Vordergrund. So wird die Erstellung eines speziellen QM-Handbuches gefordert, wie auch die Fertigung eines Musterproduktes im Rahmen eines Audits. Mit Bezug auf das zuständige Special Equipment Licensing Office hat sich der Begriff SELO-Zulassung (PDF, 24 KB) für das beschriebene Verfahren etabliert.

Gefährliche Stoffe in elektrischen und elektronischen Produkten
Vergleichbar mit dem europäischen RoHS-Richtlinie 2002/95/EG ist seit März 2007 eine Selbsterklärung über gefährliche Stoffe in elektrischen und elektronischen Produkten und Verpackungen obligatorisch – inklusive Kennzeichnungspflicht der betroffenen Produkte. Gegenüber der EU-Richtlinie gibt es Unterschiede im Anwendungsbereich, der Umsetzung und den Ausnahmeregelungen. Identisch sind die sechs reglementierten gefährlichen Substanzen.

Telekommunikation und Funk
Das State Radio Regulation Center, kurz SRRC, verlangt für Komponenten oder Teile von Funkeinrichtungen eine Zulassung mit vorhergehender Typprüfung durch ein staatliches Labor. Telekommunikationsgeräte benötigen eine Network Access License, NAL, wenn sie einer von 28 Produktkategorien zuzuordnen sind. Auch für diese Zulassung sind Typprüfungen erforderlich.

Importlizenz nur für gebrauchte Maschinen
Von bestimmten Ersatzteilen und Schweißmaschinen abgesehen, gibt es keine generelle Zulassungspflicht für Maschinen. Allerdings benötigen Sie für gebrauchte ausländische Maschinen, eine Import-Lizenz der chinesischen Behörde AQSIQ. Wir erstellen Ihnen ein Gutachten zur Maschine oder wickeln die komplette Einfuhr gegenüber der AQSIQ für Sie ab.

Energieeffiziente Produkte
Die Liste der Produkte, die beim Energy Efficiency Label des China National Institute of Standardization, CNIS angemeldet werden müssen, wird laufend erweitert. Sie enthält bereits Kühlschränke, Klimaanlagen, Leuchten und Drehstrommotoren. Stimmt Ihr Produkt mit den chinesischen Anforderungen überein, können Sie das Energy Efficiency Label darauf anbringen. Wir bieten Ihnen die Produktprüfungen und unterstützen Sie bei der Registrierung.

Taiwan

Zulassungspflicht für elektrische, mechanische und chemische Produkte
Für elektrische, mechanische und chemische Produkte besteht in Taiwan eine Zulassungspflicht. Dabei kommen, je nach Lieferumfang und Gefährdungsgrad der Produkte, vier verschiedene Verfahren zur Anwendung.

Die gängigsten Verfahren
Üblicherweise werden einzelne Lieferungen kostenpflichtigen Chargen-Prüfung am Zoll unterzogen, der Type Approved Batch Inspection, kurz TABI. Liefern Sie regelmäßig, empfiehlt sich die Registration of Product Certification, RPC. Hierbei wird die Konformität von Produkten mit Hilfe eines modularen Systems bewertet. Prüfungen der Sicherheit und der elektromagnetischen Verträglichkeit sind in beiden beschriebenen Verfahren obligatorisch. Wir übernehmen für Sie die erforderlichen Prüfungen und beantragen die Zulassung Ihrer Produkte bei der federführenden Behörde Bureau of Standards, Metrology and Inspection, BSMI. Als Zulassungsinhaber kommt nur der Importeur oder ein lokaler Vertreter des ausländischen Herstellers in Frage.

BSMI-Zertifizierungszeichen für Medizinprodukte
Medizinprodukte sind ebenfalls zulassungspflichtig in Taiwan. Als Baustein der Zulassung wird ein „GMP compliance letter“ benötigt, den wir Ihnen im Rahmen Ihres Audits ausstellen können. Die Basis hierzu ist das Technical Cooperation Program (TCP), zu dem Sie weitere Informationen im Bereich Medizinprodukte und --technik finden können.