Gutachten in der Medizin- und Röntgentechnik

Unternehmenswerte gezielt einsetzen

Von Schadens- und Bewertungsgutachten bis zur Reinvestitionsanalyse. Wann ist es wirtschaftlich rentabel in neue Medizintechnik zu investieren? Neben Wirtschaftlichkeits- und Investitionsanalysen bieten wir Arztpraxen, Kliniken, Reha-Kliniken und der Radiologie ein breites Spektrum an Beratungs- und Gutachten-Services. Wir begleiten Sie bei der Einführung Ihres QM-Prozesses einschließlich der rechtssicheren Umsetzung Ihrer Betreiberpflichten aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.

Ihre Vorteile auf einen Blick

Mit den Experten von TÜV Rheinland als Sachverständige für medizintechnische Geräte

  • erfüllen Sie Ihre Organisations- und Führungsverantwortung.
  • decken Sie Risiko- und Einsparpotenziale auf und setzen Ihre Ressourcen gezielt ein.
  • überprüfen Sie die Qualität von fremdvergebenen Sekundärleistungen.
  • erhalten Sie Ihre Unternehmenswerte.
  • gewinnen Sie Rechtssicherheit und minimieren Ihr unternehmerisches Risiko.
  • profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung und wirtschaftlichen Interessensfreiheit bei der Ergebnisfestlegung.
  • erhalten Sie Service aus einer Hand. Wir schnüren Ihnen Ihr individuelles Sicherheitspaket mit weiteren Prüfdienstleistungen.
  • unterstützt Sie ein führender Dienstleister im Bereich Medizintechnik im gesamten Bundesgebiet.
  • können Sie die Dokumentation Ihrer geprüften Technik auf unserer Internetplattform TUVdotCOM für Ihr Marketing nutzen.

Unser Leistungsspektrum

  • StatusCheck für Gesundheitseinrichtungen zur Analyse der rechtssicheren Umsetzung der Betreiberpflichten aus dem Medizinprodukterecht und aus anderen Vorschriften
  • Vorarbeit für die Einführung oder Begleitung des QM-Prozesses, der QM-Zertifizierung
  • Qualitätsmanagements-Manual Medizintechnik, kurz QM-Manual, einsetzbar als Dienstanweisung für Betrieb und Anwendung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen
  • Inhouse-Veranstaltungen zur gezielten Unterweisung der Anwender und Betreiber im Rahmen einer Gesamtkonzeption Medizintechnik
  • Wirtschaftlichkeits- und Investitionsanalysen in der Medizintechnik
  • Wartungs- und Reinvestitionsanalyse Medizintechnik
  • Schadens- und Bewertungsgutachten
  • Gutachten bei Vorkommnissen mit Medizinprodukten, beispielsweise für polizeiliche Ermittlungen

Die gesetzlichen Grundlagen

Diese Gesetze und Verordnungen betreffen die Sicherheit und Qualität von Medizin- und Röntgengeräten:

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Strahlenschutzverordnung (StrSchV)
  • Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Röntgenverordnung (RöV)
  • Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV)
  • Arbeits- und Gesundheitsschutz
  • Gefahrstoffverordnung (GefStoffV)
  • Hygienetechnische Anforderungen