X光设备审核
X光设备循环认证审核
致电离辐射对病人和医生都有潜在危害。为了将辐射量控制在尽可能的最低水平,需要对X光设备进行定期检查——在初始运营前,至少每5年,以及重大调整之后都需进行检查。TÜV德国莱茵在稳定性检查中检测您的设备的基准成果,可以代表您管理审查期限,对电脑X线断层摄影术、心脏导管测量系统和工业、研究和开发用的非医疗X光设备进行专门测试。
优势
选择我们做为您的辐射保护领域的伙伴,您可以
- 保证您的病人和用户得到精确的诊断,保证X光技术的高品质和安全性
- 完成操作职责,符合X光和辐射保护指令要求
- 符合审核时间要求
- 快速让您的X光设备恢复运营并且保证其符合法律要求
- 受益于我们结果鉴定过程中丰富的经验,独立的权威
- 获得一站式服务——我们可以根据您的需求提供进一步的审核服务
- 选择一个经授权的、以顾客为中心的综合服务提供商——对大型诊所和连锁经营的医疗机构更有利
- 保障X光技术投资快速实施
TÜV德国莱茵的服务
- 基于X光指令(Röntgenverordnung, RöV, 的第3和第4条)的通知和授权流程
- 重新委托X光系统
- 基于要求认可(SV-RL)的X光系统和放射源的技术审查的指导方针,我们的专家会出具一份关于建筑、人员、设备、配电和操作工辐射保护的报告
- 当X光系统进行过重大调整或X光使用需要的情况下,对系统进行检验(基于RöV第5段§ 4 )
- 专家每5年对设备审核一次(基于 RöV § 18.4)
- 基于SV-RL的专家报告的文档
- 装配有条形码测试板的下一次复查的年月标签
- 审查期限管理
- 对市场上几乎所有设备进行专项审核,包括电脑X线断层摄影术,心脏导管测量系统和工业、研究和开发使用的非医疗X光系统
- 初始运营前的辐射防护计划、结构辐射保护
- 剂量区产品测量系统的衡量测试(MTK)
- 监控展示测试
- X光透视设备检查
- 箔卡带存货检查
- 放大倍率的持续性
- 箔对胶片的表面压力
- 人工产品
基本法规
- 原子法
- X光指令(Röntgenverordnung, RöV)
- 辐射指令 (Strahlenschutzverordnung, StrSchV)
- X光系统技术审查指导方针 (SV-RL)
- 医疗设备规章 (Medizinproduktegesetz, MPG)
