医疗设备

主动认证,更有效地营销你的产品

无论是买家、用户还是消费者都期待拥有高品质和安全性能的医疗设备。这就是TÜV德国莱茵开发“受测的医疗设备”标签的原因,也就是我们的GM标识。这个测试标识的要求严格。同时包含其他测试,比如生产现场检查和技术文档检查。使用我们的GM标识有利于消费者提升对产品的信心。

优势

通过我们的独立测试标识,您可以

  • 提升竞争优势
  • 为消费者的购买选择提供指导
  • 通过公告机构的认证获得更多信任
  • 受益于我们的快捷服务和专业经验

医疗设备获得测试标识的三个步骤

  1. 测试:我们在自己的场地测试您的产品,并对技术文档进行评估
  2. 现场检验:我们会对您的生产设施进行检验
  3. 品质标识:如果认证成功,您会获得认证证书

哪些医疗设备能获得“受测医疗设备”标识?

“受测医疗设备”品质标识适用医疗设备

1.法律要求

  • 成功通过符合性评估,保证了产品符合相关的医疗设备指令
  • 对于医疗设备(除了1级):拥有公告机构的有效认证

2. 其它标准

  • 为鉴定是否符合统一标准,而进行的其他产品测试。如果没有现行标准,我们可以选择国家标准和其他符合医疗指令测试要求
  • 初期生产现场检验以及定期的后续检验
  • 技术文档评估