医疗设备
作为医疗器材制造商，您的责任重大。产品在满足法律法规要求的同时，还需要保障患者的最大利益。我们的专家可使您尽力满足这些要求。作为一家有六十多年历史、经广泛认可的认证机构，TÜV德国莱茵还可帮助您快速进入世界各地市场。
TÜV德国莱茵能帮您进行一致性评估流程，保证有源及无源医疗设备符合欧盟指令93/42/EEC。
欧盟指令90/385/EEC定义了欧洲市场上对有源植入医疗器械的要求。
IEC 60601-1标准针对于电气医疗设备相关的许多风险，已成为大部分公司对电气医疗产品的实际要求。
我们助您在全球为医疗设备获得审批认证，特别是日本、大中华区、美国、加拿大、巴西和俄罗斯。
在欧盟市场销售体外诊断器械，必须遵守关于体外诊断医疗器械的欧盟指令98/79/EC。
TÜV德国莱茵可以判断您的医疗技术的使用情况(BGV A3)。
TÜV德国莱茵是授权检查您的医疗产品（MDD）和体外诊断器械的公告机构。
“受测的医疗设备”是TÜV德国莱茵开发的测试，也就是我们的GM标识。
为了将辐射量控制在尽可能低的水平，需要对X光设备进行定期检查。
